Описание

Апалутамид — нестероидный антагонист андрогенных рецепторов. Блокирует действие тестостерона и андрогенов, замедляя рост опухоли предстательной железы.

Страна: Индия. Применение: рак предстательной железы. Действующее вещество: Апалутамид 60 мг.

Фармакодинамика

Связывается с андрогенными рецепторами, предотвращает активацию генов, зависимых от тестостерона. Подавляет деление клеток и прогрессирование опухоли.

Эффективен при неметастатическом кастрационно-резистентном и метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Показания к применению

• Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы.
• Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы.
• Комбинированная терапия с андрогенной депривацией.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к апалутамиду или компонентам препарата.
• Детский и подростковый возраст.
• Женщины, беременность и период лактации.
• Выраженные сердечно-сосудистые заболевания.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Печёночная недостаточность.
• Высокий риск остеопороза.

Побочные эффекты

Возможные нежелательные явления:

• Снижение аппетита, потеря массы тела.
• Усталость, сонливость.
• Приливы.
• Боли в костях, переломы.
• Гипотиреоз.
• Сыпь, зуд.
• Повышение артериального давления.
• Отеки.
• Анемия, лейкопения.
• Диарея.
• Депрессия, раздражительность.
• Нарушения памяти.
• Редко судороги.

Лекарственное взаимодействие

Апалутамид индуцирует CYP3A4, CYP2C19 и влияет на CYP2C9, что может снижать концентрацию антикоагулянтов, антидепрессантов, противоэпилептических и других препаратов.

Особая осторожность требуется при применении варфарина, сердечных гликозидов, противосудорожных средств, левотироксина и гипотензивных препаратов. Алкоголь противопоказан.

Применение (как принимать)

Рекомендуемая доза: 240 мг/сут (4 таблетки по 60 мг) 1 раз в день.

Принимать таблетки целиком, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи. Лечение длительное — до прогрессирования заболевания или развития непереносимости, часто в комбинации с кастрационной терапией.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (сыпь, судороги, повышение артериального давления).

Требуется неотложная медицинская помощь и проведение поддерживающей терапии.

Условия продажи и хранения

Отпускается по рецепту врача-онколога.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре до 25 °C. Срок годности: 2–3 года, согласно инструкции производителя.

Беременность и лактация

Противопоказан женщинам. Обладает потенциальной эмбриотоксичностью.

Мужчинам во время терапии необходимо использовать надёжную контрацепцию. При возможном контакте с беременными требуется консультация врача.

Вождение и работа с механизмами

Возможны сонливость, снижение концентрации внимания и судороги.

Рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами на фоне лечения.

Особые указания

Обязателен регулярный контроль ЭКГ, артериального давления, костной плотности, функции щитовидной железы и показателей крови.

У пожилых пациентов выше риск падений и переломов. При плановых хирургических вмешательствах приём может быть временно приостановлен по решению врача.

Отзывы и рекомендации

Врачи отмечают высокую эффективность апалутамида при кастрационно-резистентном раке предстательной железы и увеличение безрецидивного периода при правильном подборе терапии.

Пациенты сообщают о замедлении прогрессирования заболевания при тщательном контроле и коррекции побочных эффектов.

При каких заболеваниях применяют

• Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы.
• Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы.